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テュフズードジャパン(株)
当社はドイツに本拠地を置く第三者試験認証機関です。電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務で、未来の技術発展に貢献していく大きなミッションとなります。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料等）の評価と試験報告書を作成（英語及び日本語） ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応等
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1000万円
【必須】■医療機器の臨床評価に関する2年以上の経験をお持ちの方（関連文献のまとめ、評価報告書の作成、対象製品の臨床試験の経験など） ■ビジネス英語スキル■医療機器の設計開発、品質保証
【歓迎】■能動医療機器の品質マネジメントシステムISO 13485に関するご経験■内部監査員■能動医療機器のMDRに関する経験、電気安全、サイバーセキュリティに関する経験 【英語】■英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーションで活用します（目安TOEIC730） 【魅力】早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができます。
