• イーピーエス(株)

    【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可

    【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可

    正社員
    フレックス勤務
    英語を使う
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/06/27

    仕事内容

    具体的な業務内容

    国内外における安全性情報管理業務全般
    【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
     海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
     措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      情報更新日:2024/06/27
      雇用形態

      正社員

      勤務地

      大阪市、その他大阪府

      東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
      給与

      年収400~ 700万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力

      その他特記事項

      【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。
      ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで
      すが比較的離職率の低い企業です。
      ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立
      、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており
      、さらなる業務拡大を見込んでいます。

    • 企業情報

      会社情報
      イーピーエス(株)
      事業内容
      ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
      従業員数 3271人
      本社所在地 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
    • 応募方法