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イーピーエス(株)
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等
正社員
東京23区、その他東京都
年収435～ 万円
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■海外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力
【働き方】残業時間は月平均20H程度です。原則週1出社で、在宅勤務が可能です。【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており業務拡大を見込んでいます。
