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イーピーエス(株)
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
正社員
大阪市、その他大阪府
年収450～ 700万円
【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方
■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【魅力】■作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
