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白鳥製薬(株)
当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応をお任せします。 【具体的に】■外国製造業者の管理に関する事項 ■国内管理人業務に関する事項（原薬） ■製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項 ■製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項 ■MF/CTD作成と管理に関する事項 ■DMF作成と管理に関する事項 ■ASMF作成と管理に関する事項 ※【変更の範囲:当社業務全般】
契約・嘱託社員
千葉市、その他千葉県
08:30～ 17:30
年収550～ 750万円
【必須】■製薬メーカーまたは商社において薬事監査のご経験をお持ちの方 ■海外製造所とメールで交渉ができる英語力
【働き方】■年間休日125日で残業はほとんどありません。社員の働きやすい環境整備に力を入れており、風通しがよく柔軟な働き方を実現することが可能です。 【企業について】■医薬の原薬メーカーで、日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です。
