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(株)池田模範堂
OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事業務を担当いただきます。☆医薬品の承認申請や資材・CM表現のチェックを行う仕事です。☆薬事未経験者歓迎！品質管理や研究開発などの知識を活かせる職種です。【OJT充実！】 ■薬事チェック：OTC医薬品は店頭映えするパッケージであることが重要ですが、医薬品のパッケージ、販促物、TV/WEBCM等の"言葉"がルールに則った適切な表現かどうかの確認していただきます。■製造販売承認の対応：医薬品を製造し販売するために必要な厚生労働省の承認について、例えば新商品の承認を得る場合や、製造方法などに変更があった場合の申請書類の作成、変更の手続き等を行っていただきます。
正社員
富山県
08:30～ 17:30
年収435～ 600万円
【歓迎】●医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験 ●医薬品分野の基礎的な英語読解力
仕事内容補足：将来的には知識や経験に応じて、下記のような業務にも取り組んでいただきます。 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ■GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）★将来的には、池田模範堂にとって新規領域の商品開発に関わる業務や、輸出関連業務などにも挑戦し、キャリアを積んでいただきたいと考えております。
