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第一三共ヘルスケアダイレクト(株)
■主にOTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務の担当業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ■開発から承認取得までの薬事対応（PMDA・審査管理課等の審査当局の相談、折衝窓口） ■表示・広告等の薬事確認、規制当局（厚労省及び東京都の監視指導課）への相談、折衝 ※変更の範囲：当社業務全般
正社員
東京23区、その他東京都
年収446～ 573万円
【必須】■OTC医薬品の薬事申請業務の経験が5年以上ある方 【歓迎】■薬機法等の関係法規に関する知識のある方■審査管理課や監視指導課、自治体との相談・折衝の経験がある方
【求める人物像】 ■コミュニケーション能力の高い方 ■誠実な方 ■チャレンジ精神のある方
