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同仁医薬化工(株)
医薬品の品質保証・品質管理業務、QA業務をご担当いただきます。 ・信頼性保証業務全般にわたる業務 ・GQPに係る品質管理業務、体制強化 ・医薬品製造業者のGMP管理、外部委託機関・原材料供給業者の管理（一部自社製造所のGMP業務を含む） ・GXPにかかる最新の薬事規制、当局通知の収集と適応 ・GXPに係る国内外当局の査察対応 ・グローバルを含む販売、関連企業との折衝及び監査対応
正社員
福島県
年収430～ 550万円
【必須要件】■医薬品製造販売業者もしくは製造業社でGQP, GMPに関わらず品質保証業務の経験のある方■国内外の当局査察や関連業者による監査の受審対応経験のある方■サプライチェーン管理、監査等の知識や経験。
【歓迎要件】 ■GQP,GMPに精通し、各種責任者を経験された方 ■新薬またはジェネリックメーカーで、委託製造所に対するGMP監査を主導的に実施した経験 ■英語読解及びスピーキング ■メーカー、受託会社において監査業務に携わった経験
