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メルクバイオファーマ(株)
GxP要求事項および日本の薬事法に関して、日本子会社の主要な品質マネジメントシステムの専門家としての役割を果たす。 日本の品質保証チームをサポートし、品質マネジメントシステムの実施と モニタリング、および継続的な改善を保証する。 文書システム、トレーニング、顧客からのクレーム、逸脱、自己点検、変更管理など、主要な品質マネジメントシステムの管理を含む。 また、海外製造拠点のFMA（Foreign Manufacturing Accreditation：海外製造認証）の維持管理も重要な役割です。
契約・嘱託社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収500～ 750万円
【必須】■学士号、製薬業界での最低3年の経験■薬学,生命科学,薬理学,医学,または関連する科学分野、その他関連分野のバックグラウンド。 【職務能力・スキル／職務経験 】■少なくとも3年以上の製薬業界または
関連業界での経験（製造・品質管理、物流倉庫管理、臨床開発などの経験があることが望ましい■適正流通規範および流通活動の経験■現地の法規制に関する知識■新しいスキルを習得する意欲と熱意 時間管理能力、優先順位をつける能力、多忙な職場環境での業務遂行能力■卓越したコミュニケーション能力 チーム環境内およびクロスファンクショナルチームと協働する能力■高い分析能力を有し、問題解決に積極的であること
