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(株)ダナフォーム
■体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理をお任せします。 ■体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収600～ 680万円
【いずれか必須】 ■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務 ■研究開発の経験（品質管理、品質保証業務の経験もあれば、尚可）
【歓迎】■薬事申請は特に承認申請（新規、一変）の経験■薬事責任者の経験（製造販売総括責任者、国内品質業務運営責任者、責任技術者、GQP責任者等）■薬剤師資格■ISO9001、ISO13485の実務経験 （内部監査員、文書作成等）■臨床研究の実施経験■海外薬事申請経験■分子生物学、PCRに関する知識■医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験■中級レベルの英語読み書き、会話力
