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(株)ダナフォーム
品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業に関わる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。 ■体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定 CAPA管理） ■体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者 ■体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC） ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収720～ 1000万円
【必須】■体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理業務もしくはISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善経験(3年以上) ■薬剤師免許■マネジメント経験3年以上
【歓迎】◆医薬・体外診・医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、品質保証責任者、製造管理者、責任技術者、安全管理責任者等） ◆ISO13485またはISO9001に関するご経験（品質マネジメントシステムの維持、改善） ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験 ◆分子生物学の知識のある方
