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富士フイルムビジネスエキスパート(株)
研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作/管理等を支援しています。 【仕事の内容】 メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計への的確な指導・支援を実施するチームのマネジメントを担っていただきます。
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収500～ 万円
【必須】 ■メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ■文書制作/管理業務の経験またはスキル
【歓迎】 ■10人程度のチームマネジメント経験 ■品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している人 ■部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
