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(株)カネカ
当部署では医薬品と機能性食品をGMPやISO22000に準じて生産していますが品質管理に厳格かつ高度な運用が求められており、特に分析に関わる査察等、高度な要求に適応できる体制の強化が必要となっております。 【業務内容】国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務（分析含む）を実施いただきます。■医薬品や食品、およびその工程や原料の試験 ■分析法の開発、試験法バリデーション ■GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善 ■国内外の当局や顧客の査察対応 ■試験や品質管理の責任者 等 【業務の範囲】限定しない
正社員
神戸市、その他兵庫県
年収450～ 850万円
【必須】■医薬品関連の分析実務経験（3年以上）および、GMPの理解があること ■英語でメールのやりとり、GMP文書の読解が可能なレベル 【歓迎】■大学の理系学部卒 ■TOEIC700点以上
■分析法開発や分析バリデーション業務、試験責任者やマネジメント経験 ＜やりがい＞医薬品・食品の品質管理のグローバルスタンダードと分析の専門性を身につけ、将来の品質管理責任者候補として活躍できる。 ＜求める人物像＞■品質分析に対して強い意欲を持ち、要求される基準を守るために、一つ一つの業務を着実に実施できる方 ■積極的なコミュニケーションを取ることにより円滑な関係を築ける方
