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コアメッド(株)
臨床開発・薬事戦略のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。社内でのフォロー体制がございますのでご安心ください。チームで一つのプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。 ■臨床開発戦略計画の立案、評価分析、助言■規制当局との相談準備、資料作成、評価分析、支援■治験相談戦略構築、評価分析、助言、出席■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案、評価分析、助言■治験マネジメント■CRO選定、調査分析及びマネジメント■GCPコンプライアンス、GCP Auditの実施■各国におけるCRO選定、評価分析、助言、折衝、GCP監査支援■治験届、治験申請及び承認申請資料の評価分析、助言、作成
正社員
大阪市、その他大阪府
年収500～ 1000万円
【全て必須】■製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験をお持ちの方】■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
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