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コアメッド(株)
主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■臨床開発戦略計画の立案、評価分析、助言■規制当局との相談準備、資料作成、評価分析、支援■治験相談戦略構築、評価分析、助言、出席■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案、評価分析、助言■治験マネジメント■CRO選定、調査分析及びマネジメント■GCPコンプライアンス、GCP Auditの実施■各国におけるCRO選定、評価分析、助言、折衝、GCP監査支援■治験届、治験申請及び承認申請資料の評価分析、助言、作成
正社員
大阪市、その他大阪府
年収700～ 1000万円
【全て必須】■製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験（3年以上） ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
★おすすめPOINT★ ■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度） ■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎ ■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
