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コアメッド(株)
主に外資系製薬会社に対して、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的な業務は以下に記載 ■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験プロトコールの評価分析、作成■治験薬概要書作成■試験報告書の評価分析、作成■規制当局相談資料の評価分析、助言、作成■対面助言ための戦略構築、資料作成、助言、出席■GLP監査計画立案、助言、実施■承認申請資料の評価分析、助言、作成 等
正社員
大阪市、その他大阪府
年収700～ 1000万円
【全て必須 】■毒性/薬理または薬物動態試験研究経験（3年以上） ■製薬会社での勤務経験 ■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力（簡単な会話能力＋論文が無理なく読める程度）
★おすすめPOINT★ ■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度） ■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎ ■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
