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コアメッド(株)
主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を行なって頂きます。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■医薬品製造販売承認申請資料■PMDA対面助言相談資料■希少疾病用医薬品/医療機器/再生医療等製品指定申請資料■各国規制当局とガイダンスミーティング等の開発/治験相談用資料■日本を含む各国規制当局の治験実施計画届書/申請資料■臨床試験総括報告書 チームでプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。業務委託量が増え、増員での募集です！
正社員
大阪市、その他大阪府
年収700～ 1000万円
【全て必須】■製薬企業での勤務経験 ■開発・薬事部門または研究所において承認申請資料（CTD等）の作成経験（3年以上） ■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(読み書きができる)
★おすすめPOINT★ ■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度） ■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎ ■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
