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デンツプライシロナ(株)
薬事申請マネージャーをお任せします。当社の薬事及び安全管理に関する実務業務・計画に従った医療機器の製造販売承認・認証の取得及び届出の提出・品目維持のためのQMS適合性調査及びサーベイランス調査対応 ・製品を市場で販売するために必要な手続きの対応(保険適用・薬機法以外の薬事関連法令順守) ・承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス ・安全管理業務の対応 業務の変更の範囲:当社業務全般
正社員
東京23区、その他東京都
年収800~ 1200万円
【必須】■薬事申請の業務経験・TOEIC800程度の英語力 【歓迎】■安全管理業務経験■薬剤師資格尚可■英語力(メール・英文読解が出来る方)
【こんなスキルに自信のある方はマッチします】 ■社内各部門、海外等製造元、監督官庁との協働、調整、折衝のためのコミュニケーションスキル■課題に対する問題解決力■課題の発見、計画立案・実行に係るリーダーシップ