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ノーリツプレシジョン(株)
医療事業における安全管理業務と薬事業務をご担当いただきます。 ■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応/ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持/取決め書及び製品標準書の作成業務/行政文書開示請求対応業務 ■安全管理業務:医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務/安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務/添付文書の作成及びPMDA サイトの更新業務/業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務
正社員
和歌山県
08:15～ 17:10
年収280～ 420万円
★未経験歓迎★ 【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験 ■行政に提出する文書の作成経験
【働き方】転勤無のため、和歌山で安心して長く働くことができます。 【評価制度について】当社の給与制度は、半年ごとに従業員の実績を評価し、評価に応じて従業員の給与額が決まります。目標の設定や評価の通知は上司との個人面談で行います。社員一人一人に向き合いながらサポートいたします。※人事制度については、その他労働条件備考欄を参照ください。
