具体的な業務内容
当社医療事業における安全管理業務と薬事業務をご担当いただきます。
■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応/
薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応/ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持/取決め書及び製品標準書の作成業務/行政文書開示請求対応業務 等
■安全管理業務:医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務/安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務/添付文書の作成及びPMDA サイトの更新業務/業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 等