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(有)ユニバーサルテック
医薬品製造設備の品質検査・品質保証管理を行うバリデーション支援業務を行います。【具体的には】 ■医薬品製造設備が求められた要件を満たしているか、製造される医薬品が目標に達した状態で恒常的に製造できる かを品質管理保証の一環として検証し、文書化する仕事です。 主に装置メーカーに出向いて業務を行います。 【その他】■ワード、エクセルによる文書作成 ■設備が仕様通りに設計・制作・備え付けされているかの確認 ■基準器を用いた医薬品製造設備計器の検査を行い品質を管理 ■薬の特性に応じたテスト ■検査結果の報告書作成 ※変更の範囲：弊社業務全般
正社員
神戸市、その他兵庫県
09:00～ 18:00
年収460～ 560万円
【必須】■バリデーションのご経験/あるいは医薬品の製造工程にて何かしらのご経験をお持ちの方 ■出張が可能な方 【人物像】柔軟な考え方ができる方で、目標に向かって着実にコツコツと積み上げられる方
【研修体制について】教育係の神田課長のもとで、取引先に同行してバリデーション業務の基礎を学びます。文書の形式や制作ノウハウなどは座学と実践を通じてサポートいたしますので、ご安心ください。 【未経験での活躍事例】過去には文系卒で機械・電気に関する知識のない方が入社したこともございますが、基礎知識を学ぶために電気工事士資格やコンピュータ制御について勉強したことで、十分活躍していました。
