具体的な業務内容
医薬品製造設備の品質検査・品質保証管理を行うバリデーション支援業務をお任せ。【具体的には】 ■医薬品製造設備が求められた要件を満たしているか、製造される医薬品が目標に達した状態で恒常的に製造できる
かを品質管理保証の一環として検証し、文書化する仕事です。 主に装置メーカーに出向いて業務を行います。
【その他】■ワード、エクセルによる文書作成 ■設備が仕様通りに設計・制作・備え付けされているかの確認 ■基準器を用いた医薬品製造設備計器の検査を行い品質を管理 ■薬の特性に応じたテスト ■検査結果の報告書作成 ※変更の範囲:弊社業務全般