具体的な業務内容
バクスター社の宮崎工場にて、以下の業務をお任せします。
■他社から依頼された医薬品に関する化学試験、粒子状物質試験の実施。データ管理。
■SOPを作成し、品質要件に従うためにテストを行い、テスト結果を確認
■機器や分析方法を設置するためのプロトコル作成。最終レポートの発行
■安定性試験・監視用のプロトコル作成、試験実施報告書の作成
■OOS調査とCAPA活動の実施
■当社の品質方針および関連する規制とガイドラインへの準拠
■機器のテスト、校正、定期検査、メンテナンスのスケジュール管理