具体的な業務内容
バクスター社の宮崎工場にて、製造支援システムに関する生物学的試験、原材料受入れ試験及び最終製品の試験の実施とその管理を行う。
【詳細】■手順書・品質記録・その他関連文書の作成及び管理試験記録を
作成/レビュー■試験活動を通じて、生産に関してサポートを行う
経費を効果的に活用 ■品質方針や関連する各種法令・規則を遵守
■製造、設備、エンジニアリング部門と係わり合い、生産に必要なバリデーションを計画、実施 ■OOL(Out of Limit)・不適合調査に関する文書の作成■試験機器の保守・校正、トラブル対応を行う
■滅菌クオリフィケーションの実施