具体的な業務内容
バクスター社の宮崎工場にて、他社から依頼されたバイオ/ケミカル試験の実施および関連業務を行う。【詳細】生物・化学試験、粒子状物質試験を実施し、データを管理(試験内容:微粒子試験を含む製品試験・安定性
試験・モニタリング)■SOPとフォームの作成とレビュー、品質要求に従い試験実施・結果確認■機器と分析方法を設置するためのプロトコルを準備。バリデーションを実施し、最終報告書を発行■安定性試験/モニタリングのプロトコルを作成/試験/最終報告書を発行■OOS調査とCAPA活動■品質方針/関連規則/ガイドラインを厳守■機器の試験/校正/定期点検/メンテナンス■現在の在庫と有効期限に基づき試薬/試験液/標準物質を購入