具体的な業務内容
■微生物試験関連業務全般(依頼試験関連業務含む)、滅菌保証、滅菌サイクル並びに滅菌器のクオリフィケーションを実施。品質管理部の戦略及び計画に基づいて、活動計画を実行し、製品の品質の維持・向上に貢献。
【詳細】■製造支援システムに関する生物学的試験、原材料受入試験及び最終製品の試験の実施・管理■手順書・品質記録・その他関連文書の作成及び管理試験記録を作成/レビュー■試験活動を通じ、生産に関してサポートを行う■経費を効果的に活用■当社品質方針や関連する各種法令・規則を遵守■製造、設備、エンジニアリング部門と係わり合い、生産に必要なバリデーションを計画、実施■OOL・不適合調査に関する文書の作成