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(株)ヴァンティブ
■医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に基づき、製造販売業の許可要件であるGVPの構築、運営、維持に貢献【詳細】(1)安全管理情報の収集/受理/精査・評価、安全確保措置の立案と、 立案した措置の実施（不具合報告書、外国措置報告書等の提出や、安全管理文書の配布に係る業務等）(2)添付文書作成及び改訂業務 (3)教育訓練/自己点検/手順書の整備 (4)GVP業務の委受託管理業務 (5)定期報告（生物由来製品感染症定期報告）に係る業務 ■成果物：行政(PMDA)提出用報告書、SOPで定められた書式による記録、委受託管理記録（業務記録、手順書、業務記録）
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収500～ 650万円
【必須】■医療機器における市販後安全管理のご経験3年以上 【英語力】ビジネスレベル 【歓迎】腎臓病および透析に関する知識
【当社の社風について】日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。中途入社者も多く、長期でキャリアを築ける環境。
