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スペラファーマ(株)
医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)を担っていただきます。 【業務内容】 ■医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等) ■ワークシート・スプレッドシートの作成■機器管理業務 ■試験記録の確認■関連SOPの作成、レビュー ■当局、委託会社等からの査察、監査対応■その他上記に関連する業務
正社員
大阪市、その他大阪府
年収240~ 600万円
【必須】■PCスキル(Excel、Word) ■USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる方 ■英語の文章に抵抗のない方
■試験結果及び英文報告書が作成できる方 ■試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ■チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方 ■関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方