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サスメド(株)
持続可能な医療を目指し、不眠障害を対象とした治療用アプリ（医療機器）の開発等を行うデジタル医療のスタートアップ企業である当社で、データマネジメント業務をお任せします。 ■ブロックチェーン/DDC/EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験/臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ■eCOA/ePRO/EDC構築 ■CRF手引き/CRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱/問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書/関連文書、ロジカルチェックプログラム作成 ■データレビュー、コーディング、データベース固定業務 ■報告書作成/外部委託先の管理/スケジュール管理 ■関連部門との折衝
正社員
東京23区、その他東京都
年収600～ 1200万円
【必須】・データマネジメント業務の実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 【歓迎】・新GCP下でのモニター実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
≪求める人物像≫◇持続可能な医療の実現に対する熱意 ◇チームメンバーと信頼関係構築するコミュニケーション力 ◇他職種との的確なコミュニケーション ◇隣接技術領域をcatch-upする積極性 ◇最新のIT・統計技術を学び貪欲に吸収していく向上心 ◇ゼロベース,ロジカルに物事を考えられる論理的思考力 ◇少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
