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サスメド(株)
サスメドシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理
正社員
東京23区、その他東京都
年収600~ 900万円
【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理、ベンダー監査の業務経験(5年以上)がある方。もしくは、EDCなどの品質保証、品質管理の業務経験があり、システムベンダー監査の窓口
のご経験がある方(5年以上) ■GCP・GPSP等の関連規制の知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 ■CSVの対応経験をお持ちの方 【キャリアイメージ】入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。