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リジェネフロ(株)
当社の品質保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の品質保証業務全般（GMP/GCP）をお願いいたします。 【具体的には】 ■品質監査（GMP/GCP）■品質管理戦略の策定（GMP/GCP） ■進行中の臨床試験の治験薬GMP担当 ■外注製造会社の管理 ■外注業者との契約業務■外注業者の選定 ■PMDAやFDAとの品質相談（GMP/GCP）
正社員
京都市、その他京都府
年収720～ 1000万円
【必須】 ■製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP）
【歓迎】 ■英語を使ったビジネスの経験 ■低分子もしくは細胞療法の経験 ■腎臓、肝臓、膵臓領域における経験
