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(株)マイクロン
【業務内容】画像診断ソフトウェア に関してクライアントの開発支援・コンサルティングに要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ■ISO13485に適合した文書作成・レビュー■ISO13485内部監査サポート■IEC62034の開発手順の構築■IEC62304に適合した文書作成・レビュー ■論文調査■諸外国の医療機器承認情報の収集、分析【キャリアパス】SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。SaMD業界が拡大しており、多様なキャリアを形成しやすくマネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収500～ 700万円
【必須条件】 ■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験
●当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社 は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。
