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(株)化合物安全性研究所
■医薬品の開発において治験の実施・データ作成・報告の工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験及び医師主導治験をメインに受託している当社で、以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■医師主導治験に関する監査業務(試験実施施設等での実地監査、文書監査等)■監査計画書、監査報告書作成 ■システム監査の計画・実施
正社員
札幌市 、その他北海道
年収488~ 652万円
【必須】■責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方 ■GCP監査の実務経験(3年以上)もしくは治験モニタリング経験(3年以上)■基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
【事業状況】ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。