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ＥＡファーマ(株)
■医薬品および医療機器の品質保証業務をお任せします。 【採用背景】欠員補充、組織力強化、総括製造販売責任者・品質保証責任者の後継候補育成 【詳細】■製造所管理（品質取決め、品質監査）■変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ■品質情報（苦情を含む）の管理 ■品質不良・回収対応 ■文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【魅力】医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1200万円
【必須】■医薬品の品質保証業務経験5年以上(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)
【歓迎】・海外輸出品の品質保証業務の経験 ・医療機器の品質保証業務の経験 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 【働きやすさ】在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。
