具体的な業務内容
エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にてプロセス開発を担当。主に固形製剤を扱いますが、バイオ製剤の開発も活発なため、将来的にお任せする可能性もございます。
■既存製品/新製品/LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計/プロセス設計/安定性設計を主管し申請や当局対応を行う。■既存製品で生じている複雑な品質課題に対しその原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向け改善を推進。【やりがい】研究から最終製剤(原薬/CTD)まで一気通貫で自社で行うため幅広い業務でスキルを生かせます。英語を生かせる環境もあります。