具体的な業務内容
エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて医薬品のプロセス開発を担当。開発初期から商業製造まで幅広い経験を積むことが可能です。
◆低分子医薬品プロセス開発(開発初期〜商業製造)◆検討内容の報告書作成、特許明細書の作成◆開発したプロセスの外部委託先への技術移転◆外部委託先での治験用原薬〜商業製造(低分子/バイオ問わず)における連携窓口◆外部委託先でのラボデータ(承認申請用データ含む)取得における連携窓口◆治験薬概要書、IMPD等の作成◆新薬および一部変更承認申請関連業務(CTD作成/照会事項対応)◆導出入アイテムに関する原薬マネジメント