具体的な業務内容
エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ
である当社にて原薬・製剤の分析業務を担当。総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことが可能です。
【業務の特徴】低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。