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ＥＡファーマ(株)
エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ である当社にて、臨床開発業務全般をご担当いただきます。 ■臨床開発戦略・全体計画の策定、推進 ■治験実施計画書の作成 ■臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング) ■CRO/ベンダーの管理(海外対応含む) ■PMDAからの照会事項に対する対応
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1200万円
■臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験■臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい■円滑なコミュニケーションを図れる方■チームリーダーの経験を有することが望ましい
【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。
