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ＥＡファーマ(株)
臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。 ■臨床開発戦略・全体計画の策定、推進 ■治験実施計画書の作成 ■臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング） ■CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ■PMDAからの照会事項に対する対応
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1200万円
【求める経験・能力・スキル】 ■臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験 ■臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい
■コミュニケーション能力 ■チームリーダーの経験を有することが望ましい ■英語力：中級程度（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル） ＜望ましい要件＞ ■臨床研究立案、推進などの臨床研究の経験
