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ＥＡファーマ(株)
エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマ である当社にて医薬品のプロセス開発を担当。開発初期から商業製造まで幅広い経験を積むことが可能です。 ◆原薬製造委託先QA及び社内技術者と連携した製造管理及び品質管理支援◆新規製造委託先選定の支援、委託先への品質監査同行、技術移転支援◆ICH M7/ICH Q3D/ニトロソアミン不純物対応などの品質・薬事サポート◆外部委託先での治験用原薬〜商業製造(低分子・バイオ問わず)における連携窓口◆治験薬概要書、IMPD等の作成支援◆新薬及び一部変更承認申請関連業務(CTD作成/照会事項/申請戦略対応)◆GMP及び薬事に関する教育訓練
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収500～ 780万円
【必須】プロセス開発および原薬製造に関する実務経験3年以上 【魅力】借り上げ社宅制度もあり他県からも歓迎。組織強化による人員補充のため、ジョブローテーションを含め、社員のキャリアアップを推進中です。
【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。
