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ＥＡファーマ(株)
【主な業務】◆臨床開発戦略・全体計画の策定・推進◆治験実施計画書の作成◆臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集◆CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）◆PMDAからの照会事項に対する対応 同一組織(臨床開発グループ)にて、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解した上でモニタリング業務を実施できます。また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。さらに、部内の各機能担当者や他部門(非臨床/CMC/薬事/マーケティング)と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けられます。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 750万円
【必須】◆臨床開発でのモニタリング担当者として5年以上の実務経験 ◆英語スキル：業務上の英語の報告書やメールの読み書き、また日常会話に困らないレベル
【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。
