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(株)ＭＤＬケミファ
当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。 【業務内容】■マスターファイル登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ■各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備） ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者（製販業者）との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収600～ 900万円
【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力：DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション：海外含む社外及び社内での連絡
【歓迎】■薬剤師資格 ■合成化学の知識/バックグラウンド ■海外当局の査察対応経験がある方 ■工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方【働き方】■年休125日/残業5時間未満/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ■当社が強みとする製品に集中して取り扱っているため、業務負担が少ないです。【雰囲気】パソコンに向き合ってもくもくと業務を進めております。有給休暇を取得しやすい環境です。
