具体的な業務内容
医薬品原薬を輸入し医薬品メーカーや健康食品メーカーへ販売を行う当社において、原薬の販売を行う上で必要な申請業務を担当頂きます。入社後は品質管理担当の方がOJT体制で丁寧に業務習得をサポートいたします。
【業務内容】■原薬の加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応 ■各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備) ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者(製販業者)との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など