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(株)MDLケミファ
医薬品原薬を輸入し医薬品メーカーへ販売を行う当社において、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。アジア諸国から輸入を行っております。(業務詳細は下記に記載がございますのでご確認下さい) 【業務内容】■原薬の製造/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応 ■各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備) ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者(製販業者)との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など
正社員
東京23区、その他東京都
09:00~ 18:00
年収600~ 800万円
【いずれか必須】■医薬品原薬の開発/薬事申請のご経験 【歓迎】基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取りができる方)
【働き方】■年休124日/残業5時間未満/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。