具体的な業務内容
原薬の開発・国内販売事業を展開する当社にて、原薬販売において必要な各種申請業務をご担当いただきます。販売先は大手医薬品メーカー等で、入社後は品質管理担当がOJT体制で業務定着までサポートいたします。
【業務内容】■原薬の加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応 ■各申請書類準備、照会対応(回答書起案、書類収集、整備) ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者(製販業者)との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など