具体的な業務内容
■医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。
■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持・管理■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定■GMP関連文書等の新規作成・改訂■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)