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日本薬品工業(株)
東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。
正社員
茨城県
08:45～ 17:30
年収410～ 700万円
【必須】QA、QC（GMP、非GMPは問わない）、あるいは医薬品製造経験【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。
【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
