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ノボキュア(株)
ノボキュアは膠芽腫（GBM）の治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電 場）療法の医療機器メーカーです。薬事スペシャリストとして当社製品の薬事に関わる業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など
正社員
東京23区、その他東京都
年収600～ 1200万円
【必須】■医療機器における薬事業務の経験（クラス3以上歓迎） ■行政当局との折衝経験（PMDA対応） ■ビジネスレベルの英語力（社内MTGで使用）
【やりがい】 膠芽腫の治療に対し、当社が提供する機器は、いわば「進行を食い止める」ための治療を行います。投薬とTTフィールド療法を組み合わせることで治療に貢献しています。医療機器業界の中でもオンコロジー治療領域で製品展開をしている企業は少なく、これまでのご経験を活かして新規性の高い製品を取り扱うことが可能です。
