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ミナト医科学(株)
検査装置/治療機器/リハビリテーション機器/トレーニングマシーン等を製造販売している当社にて、医療機器の薬事申請関連業務をお任せ。当社製品すべてに携わることが可能で、スキルアップできる点が魅力です。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請関連業務(届出/認証/承認を含む) ■ISO13485、QMS・GVP省令の対応業務 ■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等 ■当局又は認証機関との折衝(照会対応を含む) 【業務内容の変更の範囲:会社の定める業務】
正社員
神戸市、その他兵庫県
09:00~ 17:45
年収500~ 700万円
【いずれか必須】 ■医療機器の薬事申請 ■ISO13485、薬機法関連実務 ■医療機器の品質管理、品質保証 ■医薬品もしくは体外診断薬の品質管理、品質保証
【歓迎】 ■医療機器の海外薬事申請 ■英語含む別言語スキル 【働き方】 ■月の平均残業時間は5h未満(残業0hの方もいます) ■育休産休等も推進しており、働きやすい環境です。 ■リモートワークも利用可能です。