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日機装(株)
金沢製作所にて、医薬品・医療機器における試験分析部門の現場管理をお任せします。 主に透析溶剤であるDドライなどの消耗品の分析を行なう部署です。 【具体的には】■医薬品、医療機器の試験工程管理、スケジュール管理業務■分析法バリデーションの確実な実行■文書管理、手順書の作成■各種監査、是正対応 【マテリアルハンドリング部について】以下4つのグループで構成されており、配属部署の装置グループでは装置部品の受け入れ検査、ラインへの供給を行なっています。 ■装置グループ（配属部署）■消耗品グループ■電子製造グループ■射出グループ
正社員
石川県
08:30～ 17:10
年収400～ 700万円
【必須】■分析試験の経験者（医薬品、医療機器） 【歓迎】■GMP規格、薬機法を理解のある方
【分析業務について】部門内での分析業務は、大まかに下記となります。 〈受入品〉消耗品(原材料等)を受入て、化学分析(薬品での試験)試験を行い、成分判定を実施。 〈出荷品〉製造工程の中で、成分が正しくできているか、抜き取り試験を実施。 分析作業自体は現場作業員に実施していただきますので、正しい分析方法の検討や指導を行なうことがメインミッションです。
